Select language
Select language
Lek VEOZA™ (fezolinetant) jest wskazany do leczenia umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych (ang. vasomotor symptoms, VMS) związanych z menopauzą.*1
Lek VEOZA jest antagonistą receptora neurokininy 3 (NK3) stosowanym w celu zmniejszenia umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych (VMS) związanych z menopauzą. VMS są również znane jako uderzenia gorąca lub nocne poty1,2
Lek VEOZA nie jest hormonem. Fezolinetant jest lekiem, który bezpośrednio blokuje wiązanie NKB, znanego czynnika wywołującego VMS związane z menopauzą1,3,4
Jest to selektywny antagonista receptora NK3, który blokuje wiązanie NKB na neuronie KNDy, modulując aktywność neuronów w ośrodku termoregulacji. Działanie to pomaga zmniejszyć liczbę i nasilenie epizodów uderzeń gorąca i nocnych potów1
KNDy=kisspeptyna/neurokinina B/dynorfina; NK3=neurokinina 3; NKB=neurokinina B; VMS=objawy naczynioruchowe
Wykazano, że stosowani leku Veoza skutkowało istotnym statystycznie i znaczącym klinicznie (>= 2 uderzenia gorąca w ciągu 24 godzin) zmniejszeniem VMS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w stosunku do wartości początkowej do tygodnia 4. i 12. w przypadku fezolinetantu w dawce 45 mg porównaniu do placebo.
Skuteczność leku VEOZA oceniano w trakcie dwóch randomizowanych, kontrolowanych placebo, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby badań 3 fazy trwających 12 tygodni, po których następował 40-tygodniowy okres kontynuacji leczenia1
Skuteczność leku VEOZA oceniano w trakcie dwóch identycznych, randomizowanych, kontrolowanych placebo, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby badań 3 fazy trwających 12 tygodni (SKYLIGHT 1 i SKYLIGHT 2), po których następował 40-tygodniowy okres kontynuacji leczenia bez grupy kontrolnej.1 W badaniach uczestniczyły kobiety po menopauzie, u których występowało średnio co najmniej 7 VMS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego na dobę1
Lek VEOZA należy przyjmować doustnie raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłku, popijając płynami. Tabletki należy połykać w całości. Nie należy ich łamać, kruszyć ani żuć1
W badaniach 3 fazy najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥3%) leku VEOZA w dawce 45 mg były biegunka (3,2%) i bezsenność (3,0%). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia lekiem VEOZA były zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (0,3%) i bezsenność (0,2%)1
Bezpieczeństwo stosowania leku VEOZA oceniano w badaniach klinicznych fazy 3 z udziałem 2203 kobiet po menopauzie otrzymujących lek VEOZA oraz na podstawie spontanicznych zgłoszeń w praktyce klinicznej4
Legenda: Często (≥1/100 do <1/10); Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
* ChPL, punkt 4.8
Dostępne materiały, takie jak film prezentujący mechanizm działania, Charakterystyka Produktu Leczniczego, Stanowisko Zespołu Ekspertów PTMiA na temat zastosowania fezolinetantu w leczeniu VMS oraz narzędzie do przeprowadzenia ankiety na dotyczącej objawów VMS, mogą być pomocne w wyborze terapii lekiem VEOZA.
Charakterystyka Produktu Leczniczego dostępna jest TUTAJ
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Komisję Europejską.
Produkt leczniczy wydawany na receptę.
*patrz ChPL punkt 5.1
PIŚMIENNICTWO: 1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Veoza. 2. Thurston RC. Vasomotor symptoms. W: Crandall CJ, Bachman GA, Faubion SS, et al., eds. Menopause Practice: A Clinician's Guide. Wyd. 6. Pepper Pike, OH: The North American Menopause Society, 2019:43-55. 3. Depypere H, Lademacher C, Siddiqui E, Fraser GL. Fezolinetant in the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause. Expert Opin Investig Drugs. 2021;30(7):681-94. 4. Jayasena CN, Comninos AN, Stefanopoulou E, et al. Neurokinin B administration induces hot flushes in women. Sci Rep. 2015; 5:8466.